Resposta :
De modo geral, o processo de aprovação de um medicamento no Brasil, para que seja registrado é necessário que a empresa criadora seja autorizada e manifeste interesse na solicitação do registro, de acordo com a lei 6.360/1976, em seguida passará pela análise.
Processo de aprovação de medicamentos
Após a solicitação do registros, os medicamentos que serão lançados passam por diversas etapas e testes até ser aprovado pelo órgão competente do pais, ou se for no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Se o medicamento tiver todas as condições necessárias, realizado todas as inspeções e todos os certificados, será aprovado.
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